Sejarah Implan Payudara

Info Tips & Trik Vlog Rekomendasi Ahli

 Sejarah Implan Payudara

September 13, 2018 Ceme daftar poker idn poker Judi bola Situs judi bola 0

Jumlah wanita di Amerika Serikat yang memiliki implan payudara tidak diketahui, tetapi perkiraan saat ini berasal dari survei nasional hingga 4 juta +. Ini lebih dari 3% dari populasi wanita dewasa. Diperkirakan bahwa 70-80% prosedur implan payudara dilakukan untuk kosmetik dan 20-30% untuk rekonstruksi anomali kongenital atau cacat pasca mastektomi. Setelah publisitas yang merugikan pada awal 1990, ketertarikan pada prosedur berkurang hampir 50%, tetapi tampaknya telah pulih secara bertahap. Pada tahun 1998, sekitar 350000 pasang dijual di Amerika Serikat untuk peningkatan.

Sebelum 1963, berbagai bahan busa plastik digunakan, namun, menjadi identik bahwa udara akan runtuh dan sel-sel, dikombinasikan dengan jaringan dalam pertumbuhan, mengurangi dan mengencangkan perangkat. Bahan-bahan ini dibungkus plastik untuk meminimalkan efek ini sia-sia. Anehnya, beberapa dari implan ini ditoleransi dengan baik yang tetap di tempatnya sampai hari ini.

Implan payudara silikon modern telah tersedia sejak 1963 dan telah mengalami evolusi perubahan dan perbaikan. Beberapa jenis perangkat, dengan banyak variasi dan gaya dalam setiap kelas telah dibuat. Dasar untuk semua implan silikon adalah cangkang karet (karet), yang bisa tunggal atau ganda, halus atau bertekstur, dilapisi penghalang, atau ditutupi dengan busa poliuretan.

Isinya adalah pabrik yang diisi dengan gel silikon dengan konsistensi yang berbeda atau dipompa ke operasi dengan saline normal. Sebuah merek yang diproduksi di luar negeri dipasarkan secara singkat di Amerika Serikat dan pra garam di pabrik. Perangkat ini ditarik kemudian ketika FDA menolak persetujuan.

Perangkat dual lumen terdiri dari balon konsentris yang mengandung silikon di satu rumah dan salin di yang lain. Satu-satunya yang masih digunakan adalah Becker, yang memiliki lapisan luar gel di dalam dan katup bola yang memungkinkan inflasi pasca operasi secara bertahap dengan larutan garam. Ini disebut "expander jaringan permanen", karena memungkinkan inflasi reguler dan sementara atas untuk menciptakan kantong, maka Anda dapat meninggalkan implan permanen setelah ukuran cocok dengan benar.
Implan gel

Tiga generasi desain dasar perangkat ini telah dibuat, dengan banyak variasi dalam setiap jenis.

Generasi pertama

Model pertama yang dipasarkan memiliki amplop tebal, elastomer silikon dinding halus yang dibuat dalam 2 bagian, diisi dengan bahan kental gel silikon, dan saling menempel. Pada tahun-tahun awal, para peneliti percaya bahwa perangkat membutuhkan kepatuhan pada jaringan untuk mencegah migrasi. Bekas luka dalam pertumbuhan untuk memperbaiki diproduksi oleh tambalan bahan, seperti mesh Dacron atau silikon berlubang, yang melekat pada bagian belakang perangkat atau dengan penutup luar busa poliuretan. Patch dan silikon Dacron kemudian ditemukan tidak perlu dan, memang, tetap dalam kualitas hasil. Beberapa tambalan atau tab menciptakan titik ketegangan yang menyebabkan air mata amplop. Memperbaiki tambalan telah dihapus pada awal tahun 1970-an.

Generasi kedua

Evolusi membawa perubahan dalam konsistensi gel dan ketebalan shell dalam upaya untuk meningkatkan kinerja. Sejak pertengahan tahun 1970-an, cangkangnya lebih tipis dan gel kurang kental (yaitu lebih "sensitif"), terutama dalam upaya yang salah dipahami untuk mengontrol kontraktur kapsuler. Tren ini terbalik pada awal tahun 1980 untuk menyadari bahwa itu tidak efektif dalam mengurangi kontraktur dan diselesaikan secara lebih rapuh. Sebagian besar rusak 10 tahun kemudian.

Generasi ketiga

Formulasi baru dari batok sebelum menjadi kuat dan secara signifikan lebih rendah "berdarah" atau patung biasanya jumlah kecil fraksi minyak silikon dari kandungan gel. Kandungan gel juga menjadi lebih kental dan kohesif.

Pada tahun 1989, dengan tekstur permukaan amplop yang banyak ahli bedah diharapkan untuk meminimalkan kehadiran ketegasan kontraktilitas kapsular yang tidak diinginkan yang tersedia. Studi terbaru agak bingung apakah ini efektif. Mereka juga tersedia dengan perangkat removable port pengisian subkutan, yang memungkinkan penyesuaian ukuran pasca bedah. Perangkat tekstur tampaknya memiliki tingkat pecah lebih tinggi daripada mereka yang memiliki cangkang yang bagus.

Implan tertutup polyurethane

Pada akhir 1960-an, variasi perangkat telah dikembangkan yang mengandung lapisan poliuretan melalui implant gel-diisi standar. Terlepas dari kenyataan bahwa pelapisan awalnya direncanakan sebagai lapisan perbaikan, lebih banyak ahli bedah yang percaya bahwa pad busa ditolak dalam kecelakaan yang menurun (atau setidaknya menunda onset) kontraktur kapsuler. Implan ini juga berevolusi dalam bentuk dan desain, yang memuncak pada 1980 dengan Optimam dan gaya. Pada bulan April 1991, pabrikan menarik diri dari pasar implan spam yang dikemas secara sukarela.

Sebuah gaya, MemeME memiliki konstruksi yang unik. Ada cangkang tetapi jenis kulit dibentuk in situ dengan menyemprotkan permukaan dengan silikon yang mengandung katalis ekstra sebelum disembuhkan. Peningkatan ini menghubungkan silang area untuk menciptakan selaput mirip-shell. Tanpa mengisi silika, membran ini tidak sekuat cangkang. Busa poliuretan terbentuk dan dicap oleh permukaan. Implan jenis ini diketahui sesekali meregangkan sebagian kandungannya melalui gel busa saat diperas. Ini adalah salah satu penjelasan yang mungkin untuk laporan darah yang berada di bawah implan gel yang tampaknya utuh. Model MemeME ditandai dari 1983-1988.

Meskipun silikon tetap satu-satunya bahan yang tersedia shell, zat pengisi baru sedang digunakan di Eropa dan Amerika Selatan, sementara dalam pengembangan atau dalam uji coba di Amerika Serikat. Beberapa hidrogel dan bentuk murni trigliserida adalah 2 formula utama. Keuntungan utama dari formulasi trigliserida (Trilucent) adalah bahwa dia memiliki nomor Z (radiolusensi jauh) mirip dengan lemak, sehingga sedikit atau tidak ada komitmen untuk mamografi. Zat pengisi lain, policloruro pyrrolidone dalam saline, tersedia sebentar di Amerika Serikat dengan nama dagang Misty Gold. Tak satu pun dari produk ini saat ini tersedia di Amerika Serikat. Semua zat pengisi yang saat ini dipertimbangkan dirancang untuk diserap dan diekskresikan secara agresif jika cangkang retak atau bocor. Selain dari gel yang diisi dengan warna yang tidak dapat diserap saat ini tidak tersedia di negara ini.

Dokumen yang diajukan dalam uji klinis adalah formulasi baru padding gel yang lebih tebal dan lebih koheren untuk meminimalkan penyebaran gel dalam kasus pecah.

Sebagaimana dibuktikan oleh angka penjualan sebelum moratorium, sekitar 80-85% ahli bedah dan pasien lebih menyukai kualitas hasil yang diperoleh dengan implan gel. Perangkat gel tampaknya menjadi pilihan implan untuk digunakan pasca mastektomi. Pada tahun 1997, angka penjualan untuk Eropa, di mana penggunaan gratis, menunjukkan alokasi gel 70%, garam 15%, dan 15% dari pengisian alternatif sebagai trigliserida (saat itu masih tersedia) dan hidrogel untuk penggunaan kosmetik.

Pada tulisan ini, karena pembatasan yang dikenakan pada penjualan perangkat gel dari FDA, implan ini hanya tersedia untuk pembangunan kembali atau penggantian di bawah protokol yang ketat. FDA baru-baru ini menyimpulkan pernyataan di mana data keamanan terbaru pada implan gel diserahkan oleh kedua produsen. Panel menyetujui perangkat perusahaan Mentor untuk tujuan kosmetik di bawah peraturan ketat dan pemantauan kebutuhan tetapi menolak persetujuan untuk produk yang diberi nama. Rekomendasi panel hanya penasehat, dan masih harus dilihat apakah FDA menerima sarannya atau, seperti yang telah mereka lakukan sebelumnya, terus melarang penggunaan kosmetik.

 

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *